智康博药获国家高新技术企业认证,转化医疗技术的创新与整合

时间:2019-04-08位置:北京来源:智康博药

导语:

2018年11月,北京智康博药肿瘤医学研究有限公司(以下简称“智康博药”)荣获国家高新企业技术证书,该证书面向国家重点支持的高新技术领域内、具备强劲研发实力及创新能力的企业,以表彰、鼓励及引导企业的持续创新。

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转化医学技术,为肿瘤患者提供新的希望


转化医学的核心是要将医学生物学的实验室基础研究成果和创新发现迅速有效地转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,使实验室到病房或临床之间密切沟通,它已经成为现代和未来医学研究的主要模式。

 

目前我国对转化医学研究的重视程度正在逐渐提高,特别是对于严重危害人类健康的肿瘤等重大疾病和慢性病,转化医学模式的出现则更为必要和迫切。

 

智康博药率先在国内临床医疗领域推广(PDX模型)体内药物筛选平台,通过临床回顾性研究验证了体内平台的可靠性,实现了科研药敏体系在临床上的转化应用。


药物筛选平台通过为患者建立活体肿瘤模型,并在模型上测试现有的多种抗癌药物,从而找出最有效的治疗方案。由于小鼠与人体微环境的差别不大,肿瘤组织整体移植的方式,相较肿瘤细胞体外药物敏感试验得出的结果将更准确。


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自主研发i-CR™原代肿瘤细胞体外培养技术


2016年,在肿瘤转化医学专家陈一友博士的带领下,智康博药自主研发了i-CR™原代肿瘤细胞体外药物筛选技术平台。i-CR™技术是对患者条件重编程原代肿瘤细胞库(Conditional Reprogrammed Primary Tumor Cell Library, CR)技术的突破性升级,在体外高效、无差别扩增患者原代肿瘤细胞,保留了患者肿瘤的异质性,同时结合高内涵药物筛选体系,更适用于临床患者的个体化药物筛选和新药研发。

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一方面i-CR™可以解决传统2D培养技术的痛点,i-CR™体系能最大限度地保留原代肿瘤细胞的异质性。我们将肿瘤原代细胞通过i-CR™ 体系培养后与患者肿瘤组织进行测序对比,95%以上的肿瘤相关基因可以保留。


另一方面,i-CR™是一种比PDX模型更适合用于精准医疗和新药研发的平台,在时效性、价格和筛选通量上有极大的优势。


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通量药敏检测,精准医疗新时代


在精准医疗领域,利用i-CR™技术可以正常扩增多代而保持基因型无明显变化,可以最大程度保持肿瘤细胞的异质性,大量获得原代肿瘤细胞,能够在一周内培养出100万个新细胞(100万细胞可同时验证几十种药物组合,能为患者快速找到最佳用药方案)。

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Li, Y. et al. Manuscript submitted


再结合高通量图像分析技术,对实验结果进行处理计算,可以更加准确快速地检测抗癌药物的有效性和毒副作用,帮助患者来筛选最适合的用药方案。


对于某些晚期的对一线、二线、三线治疗无效的耐药患者,i-CR™技术还可以帮他们筛选一些跨适应症的药物联用方案。


精准药物转化平台,突破传统药物研发“瓶颈”


肿瘤具有难治性和复杂性的特点,通过单个药物靶点有时难以达到治疗效果,往往需要针对多个靶点才起作用,相应加大了研发的难度;同时不仅要求新药的疗效有明显的优势,也更加重视药物的安全性。更重要的是,传统的转化研究链制约作用日渐突出——传统肿瘤细胞系筛选药物的方式于临床相去甚远。


利用PDX模型和原代肿瘤细胞CR模型与临床药物反应的高度相关性,智康博药推出药物研发平台,整合药物敏感性大数据,能够更加准确快速地检测抗癌药物的有效性和毒副作用。目前公司已经在合成致死 (synthetic lethality) 和免疫治疗领域开发出针对癌症的一系列候选药物, 前期研发成果已经申请了多项国际和国内专利。

 

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为了方便科研客户使用i-CR™平台,我们也将这套技术整合开发成一系列RUO试剂盒产品,从新鲜组织样本保存、原代肿瘤细胞消化分离、原代肿瘤细胞培养、定量检测等方面,都有合适的产品可供使用。


目前这套产品在市场上很受欢迎,特别是PrimeGro®原代肿瘤细胞培养基,已经帮多位科研客户解决了肠癌、肝癌、膀胱癌、肾癌等癌种的体外培养。


开展多项临床试验,让基础研究成果更好更快地服务于临床


智康博药通过与国际国内顶尖肿瘤医学中心的战略合作,开展多项药敏检测比对的临床试验。已初步证明i-CR™体系在临床应用中的有效性,帮助筛选和评估更适用于临床患者的具有显著单一或组合疗效潜力的药剂。


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未来智康博药将继续推动i-CR™肿瘤原代细胞培养技术的发展,携手更多临床医生及药物研发机构,为肿瘤的临床诊疗实践和药物研发带来实质性改变和突破,希望真正达到“用领先的技术,为肿瘤患者提供新的希望!”这个目标。



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