权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!有效率75%!

时间:2018-03-10位置:北京来源:智康博药

导语:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体应答率为75%

美国时间2月21日在线的新英格兰医学杂志(NEJM)上公布了传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)同时进行的三项安全性和有效性研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体应答率为75%!这无疑是新春过后最振奋人心的重磅好消息!


相信大家也一定对这款火遍癌友圈的抗癌新药LOXO-101记忆犹新,来和Rossy一起看看这次的公布的最新数据有哪些惊艳之处吧!


老少通吃、17种癌症有效率高达75%!

LOXO-101是第一个口服、针对17种不同肿瘤、儿童和成年人都可以用的广谱靶向药。Larotrectinib已被证明在不限年龄和肿瘤类型的Trk融合癌症患者中,具有持久的抗肿瘤作用和良好的耐受性,副作用很小。

本次公布的数据为larotrectinib同时进行的三项安全性和有效性研究,包括成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究(NCT02122913,NCT02637687和NCT02576431)。主要研究人员为MD安德森的David Hong博士和纪念斯隆卡瑟琳癌症研究院的David Hyman博士。

实验设计:

共有55名患者,年龄从4个月到76岁不等,包括阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,胃肠道间质瘤(GIST),婴儿纤维肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。主要研究终点为总响应率。

实验结果:

根据研究者的评估,总体有效率为75%。在1年时,71%的患者持续响应,55%的患者无进展。尚未达到中位持续时间和无进展生存期。平均随访9.4个月,86%的患者(44例患者中有38例)正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。


确认的反应数据可用的入选患者(n = 50

所有入选患者(n = 55*

客观回应率

ORR = PR + CR

76%

78%

部分回应(PR

64%

65%*

完全回应(CR

12%

13%*

疾病稳定

12%

11%

疾病进展

12%

11%



研究结果表明,对于TRK融合阳性的癌症患者,larotrectinib是一种潜在强大的新型治疗方法,患者可长期使用。

上面这张图叫“瀑布图”,每一种颜色代表了不同肿瘤组织来源。一共有10多种,包括常见的甲状腺癌,结直肠癌,肺癌,也包括很罕见的婴儿纤维肉瘤。这个柱状图可以很直观显示药在每位患者上的疗效。大家可以看出,用药后,高达78%患者的肿瘤显著缩小(>30%),更有两位患者的肿瘤(标记#)临床上完全消失!

令人振奋的数据不止这一点,接着往下看:

肉瘤:

41岁女性,未分化肉瘤。

接受治疗前,患者的肿瘤细胞已经广泛转移到肺部,很快要填满肺部了。患者开始接受LOXO-101 100mg BID治疗,迅速解决呼吸困难和低氧血症。

治疗前   治疗3周期第1天  治疗13周期第1天

两个周期后,大部分肿瘤消失,十二个周期后,肿瘤组织几乎完全消失!


儿童纤维肉瘤:

这是一种儿童中最常见的软组织肉瘤,常规的治疗方式为手术和化疗,预后极差,并且极易复发。


一个16个月的纤维肉瘤的婴儿,先前接受过3次手术和化疗,经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变,于是开始接受LOXO-101 100mg BID /成人当量剂量的液体制剂治疗,三周期后MRI显示肿瘤体积减少90%!

治疗前      治疗第二周期   治疗第三周期


胃肠间质瘤(GIST):

55岁男性GIST,伊马替尼,舒尼替尼,索拉非尼,尼洛替尼和瑞戈非尼治疗后进展,基因检测后发现了这个幸运的突变,ETV6-NTRK3融合,于是接受LOXO-101150mg BID治疗,9周期后奇迹出现,肿瘤明显缩小,目前正在接受第10周期治疗。


乳腺癌:

这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗,无奈最后肿瘤还是复发了,情况很严重;但是,非常幸运的是,她通过基因检测发现了ETV6-NTRK3融合,使用了LOXO-101治疗20天之后,裸露的肿瘤几乎消失了,这就是我们所说疗效的“了不起”。

关于这款药的更多的神奇案例我们不在此一一介绍了,让我们共同期待它快快上市,造福万民吧!


带你认识LOXO-101(Larotrectinib)

LOXO-101是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。所以,做过多基因检测的患者,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,就中大奖了。下面是LOXO-101的分子式:

据了解,LOXO-101原本是由国外一个很小的制药公司- Loxo Oncology公司研发的,只有35个员工,奇迹般的开发出来了这个震惊世界的抗肿瘤药物,让大家再次看到了靶向药的神奇。LOXO-101的临床数据公布之后,制药巨头拜耳公司(就是生产索拉菲尼/多吉美的公司)就与Loxo Oncology公司进行了战略合作,共同推进LOXO-101的上市进程。

什么时间上市?

2017年12月底,LOXO-101已经开始向美国FDA提交上市申请,用于治疗带有NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,预计2018年初完成申请,然后等待FDA批准——就现有的数据而言,FDA很有可能会加速通过它。也就是说在2018年上半年,LOXO-101就很可能会在美国本土上市。 届时Rossy将会在第一时间跟踪报导,上市后,患者就可以通过全球肿瘤医生网医学部咨询购药流程了。


哪些患者适合使用LOXO-101

这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。


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